UNIQUE EN AMÉRIQUE DU NORD
Nous avons mis en marche notre propre service de stérilisation à l’oxyde d’éthylène à même notre entreprise. Ce dernier est conforme à la norme ISO 11135 :2014.
Nous sommes maintenant disponibles à répondre au besoin de la stérilisation des dispositifs médicaux par contrat.
Nous vous invitons à découvrir PAMA Fabrication et Stérilisation !
La stérilisation par OE est adaptée pour:
Les produits à base de résine polymère;
Les dispositifs médicaux à usage unique;
Les kits de procédures;
Les plateaux chirurgicaux;
Les chemises synthétiques;
La stérilisation terminale externe de dispositifs scellés combinant un dispositif et des médicaments (seringues remplies, endoprothèses imprégnées).
Qu'est-ce la stérilisation par OE ?
La stérilisation par l’oxyde d’éthylène, connue sous les abréviations EO et OtE (EO et EtO en anglais), est la méthode ayant une compatibilité générale avec un grand nombre de matériaux, de résines et de types d’instruments médicaux. Par un processus de diffusion gazeuse, l’oxyde d’éthylène peut stériliser les produits et en éliminer tout micro-organisme viable.
Nous utilisons cette méthode pour son efficacité et sa performance environnementale. PAMA a fait le choix d’utiliser un système d’absorption d’une efficacité de 99,95 % plutôt que d’utiliser un brûleur catalytique, qui représente la normalité dans l’industrie, et la combustion d’hydrocarbures qui y est associée.
De plus, PAMA a automatisé sa méthode de stérilisation pour opérer par libération paramétrique. Cela permet à la charge stérilisée d'être libérée immédiatement après un cycle et d'éliminer les 7 jours d'attente de temps d'incubation.
Pourquoi utiliser ce procédé ?
Il stérilise à basse température, ce qui garantit l’intégrité du produit et de l’emballage;
Il stérilise de manière efficace une large gamme de polymères de résines, de matériaux naturels et de métaux, ainsi que des produits combinant médicaments et dispositifs qui nécessitent une stérilisation de la surface par contact externe;
Il répond constamment aux exigences des produits et aux exigences réglementaires;
Il stérilise efficacement une large gamme de produits avec différentes variations d’exigences de dosages, de densités et de tailles d’emballages;
Il permet la libération paramétrique des produits directement après le traitement, ce qui se traduit par une diminution du temps d’attente pour accélérer la mise sur le marché du produit.
Aimeriez-vous savoir comment les services de stérilisation EO peuvent s’appliquer à vos produits ?
écrivez-nous info@pamamfg.com